Effets secondaires, avertissements, interactions
Cymbalta (chlorhydrate de duloxétine) est un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN). Il est pris par la bouche comme une pilule ou une capsule.
Indications et usage
Cymbalta est utilisé pour le traitement du trouble dépressif majeur. L'efficacité de Cymbalta pour une utilisation à plus long terme, ou plus de neuf semaines, n'a pas été systématiquement évaluée dans les essais cliniques.
Il est également utilisé pour la prise en charge de la douleur neuropathique périphérique diabétique, de la fibromyalgie, des douleurs musculaires et osseuses chroniques et des troubles anxieux généralisés.
Contre-indications
Cymbalta ne doit pas être utilisé par quiconque a montré une sensibilité à la duloxétine ou à l'un des ingrédients inactifs de Cymbalta. Il ne doit pas non plus être utilisé en même temps qu'un antidépresseur inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO). Dans les essais cliniques, Cymbalta a été associé à une augmentation de la mydriase, qui est la dilatation de la pupille de l'œil, chez les patients atteints de glaucome à angle fermé non contrôlé et ne devrait pas être utilisé par les patients atteints de cette maladie.
Précautions
Des cas d'insuffisance hépatique ont été rapportés chez des patients utilisant Cymbalta. Il a également été associé à une augmentation de la pression artérielle, de sorte que la pression artérielle doit être surveillée tout au long du traitement. Cymbalta doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie ou de convulsions.
Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de glaucome à angle fermé non contrôlé. Il devrait être arrêté progressivement pour éviter les symptômes d'arrêt. L'expérience avec Cymbalta chez les patients atteints d'autres maladies est limitée.
Avertissements
Les patients doivent être étroitement surveillés pour l'aggravation de la dépression et des tendances suicidaires, en particulier au début du traitement ou lorsque des changements de dose sont apportés.
Les patients doivent également être surveillés pour des symptômes tels que l'anxiété, l'agitation, l'agitation, les attaques de panique, l'insomnie, l'irritabilité, l'hostilité, l'impulsivité, l'hypomanie et la manie. Si ces symptômes sont sévères, se manifestent soudainement ou ne sont pas des symptômes présents avant le début du traitement, il faut envisager de changer le patient pour un médicament différent.
Interactions médicamenteuses
L'information sur les interactions médicamenteuses est trop longue pour être résumée ici. S'il vous plaît visitez le site Web de la FDA ou parlez avec votre médecin ou votre pharmacien pour plus d'informations complètes.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Chez les souris femelles recevant un équivalent de 11 fois la dose humaine maximale recommandée (DMRH), il y avait une augmentation des adénomes et des carcinomes hépatocellulaires. La dose sans effet était de 4 fois la DMRH. L'incidence des tumeurs n'a pas augmenté chez les souris mâles à des doses allant jusqu'à 8 fois la DMRH. Il n'était pas mutagène dans les études réalisées ni n'affectait la fertilité.
Grossesse et allaitement
Cymbalta est un médicament de classe C. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, donc la duloxétine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient le risque potentiel pour le fœtus.
Effets secondaires de Cymbalta
Les événements indésirables les plus fréquents, signalés par plus de 5%, ont été des nausées, une bouche sèche, de la constipation, une diminution de l'appétit, de la fatigue, de la somnolence et une augmentation de la transpiration.
Les effets indésirables survenant chez au moins 2% des patients comprenaient de la diarrhée, des vomissements, une perte de poids, des étourdissements, des tremblements , des bouffées de chaleur, une vision floue , de l'insomnie, de l' anxiété et des effets secondaires sexuels.
Toxicomanie et dépendance
La duloxétine n'est pas une substance contrôlée. Dans les études chez l'animal, il n'a pas démontré un potentiel d'abus de type barbiturique. Dans les études sur la pharmacodépendance, il n'a pas démontré de potentiel de dépendance chez les rats. Alors que Cymbalta n'a pas été systématiquement étudié chez l'homme pour son potentiel d'abus, il n'y avait aucune indication de comportement de recherche de drogue dans les essais cliniques.
Dosage et administration
Cymbalta doit être administré à une dose quotidienne totale de 40-60 mg / jour.
Généralement, il sera divisé en deux doses prises à différents moments de la journée. Il n'est pas nécessaire de le prendre avec de la nourriture. Il n'y a aucune preuve que des doses supérieures à 60 mg / jour confèrent des avantages supplémentaires.
La source:
"Highlights de l'information posologique: Cymbalta (chlorhydrate de duloxétine) - Capsules à libération retardée pour usage oral." Site Web de la Food and Drug Administration des États-Unis. Food and Drug Administration des États-Unis. Révisé: le 4 décembre 2008. Accédé le: 4 décembre 2015.