Si vous avez un membre âgé de la famille ou un ami souffrant de la maladie d'Alzheimer, de démence vasculaire ou d'un autre type de démence, il peut souffrir de psychose, de délire et d'hallucinations liées à la démence et recevoir un antipsychotique pour traiter ces symptômes. Il est important de savoir que même si les cliniciens ont la possibilité d'utiliser ces médicaments chez les patients âgés atteints de démence, les antipsychotiques sont accompagnés d'une mise en garde sur la boîte noire pour cette population en particulier.
En 2008, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a mandaté les fabricants de médicaments antipsychotiques d'ajouter des mises en garde aux étiquettes et de prescrire des informations en raison du lien entre les antipsychotiques et un risque accru de mortalité chez les patients âgés atteints de démence.
Antipsychotique Drug Box Black Avertissement
Ceci est le texte intégral de l'avertissement:
"AVERTISSEMENT: Augmentation de la mortalité chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence
Les patients âgés atteints de psychose liée à la démence traités avec des antipsychotiques courent un risque accru de décès. Les analyses de 17 essais contrôlés par placebo (durée modale * de 10 semaines), en grande partie chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques, ont révélé un risque de décès chez les patients traités entre 1,6 et 1,7 fois le risque de décès chez les patients sous placebo. Au cours d'un essai contrôlé typique de 10 semaines, le taux de décès chez les patients traités par un médicament était d'environ 4,5%, comparativement à un taux d'environ 2,6% dans le groupe placebo. Même si les causes de décès étaient variées, la plupart des décès semblaient être de nature cardiovasculaire (p. Ex. Insuffisance cardiaque, mort subite) ou d'origine infectieuse (p. Ex., Pneumonie). Des études observationnelles suggèrent que, comme les médicaments antipsychotiques atypiques, le traitement par des antipsychotiques conventionnels peut augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle les résultats de l'augmentation de la mortalité dans les études d'observation peuvent être attribués à l'antipsychotique par opposition à certaines caractéristiques des patients n'est pas claire. [NOM DE MARQUE DE DROGUE (nom générique du médicament)] n'est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence. "
* La durée modale signifie que la durée la plus commune des essais utilisés était de 10 semaines.
Les médicaments antipsychotiques qui portent cet avertissement
Les antipsychotiques qui portent cette mise en garde incluent les antipsychotiques atypiques (de deuxième génération) et les antipsychotiques classiques (de première génération) , notamment:
Antipsychotiques atypiques
- Abilify (aripiprazole)
- Clozaril (clozapine) (liste complète des mises en garde de la boîte noire pour Clozaril )
- Geodon (ziprasidone)
- Invega (palipéridone)
- Risperdal (risperidone)
- Seroquel (quétiapine)
- Zyprexa (olanzapine)
- Symbyax (olanzapine plus fluoxétine) (Zyprexa plus Prozac)
Antipsychotiques typiques
- Compro (prochlorpérazine)
- Haloperidol (également connu sous le nom Haldol, mais plus vendu sous la marque)
- Loxapine (également connu sous le nom Loxitane, mais n'est plus vendu sous la marque)
- Thioridazine (également connu sous le nom Mellaril, mais plus vendu sous la marque)
- Molindone (également connu sous le nom Moban, mais n'est plus vendu sous la marque)
- Navane (thiothixène)
- Orap (pimozide)
- Fluphénazine (également connu sous le nom de Prolixin, mais plus vendu sous la marque)
- Trifluoperazine (également connu sous le nom Stelazine, mais plus vendu sous la marque)
- Chlorpromazine (également connu sous le nom de Thorazine, mais non plus vendu sous la marque)
- Perphenazine (également connu sous le nom Trilafon, mais plus vendu sous la marque)
Pourquoi ces médicaments sont encore utilisés
La psychose et l'agitation dans la démence sont une situation qui cause une détresse considérable aux patients et aux familles et peut accélérer l'institutionnalisation chez certains patients. Comme il existe un nombre limité de médicaments qui peuvent traiter cette affection dans ces circonstances, le médecin de votre proche peut toujours utiliser un ou plusieurs médicaments antipsychotiques qui portent cet avertissement.
Dans une situation comme celle-ci, le médecin déterminera si les avantages potentiels de l'utilisation du (des) médicament (s) sont supérieurs aux risques encourus.
> Source:
> Centres pour Medicare & Medicaid Services. Médicaments antipsychotiques atypiques: utilisation chez les adultes . Département américain de la santé et des services sociaux. Publié 2015.