Avertissements Black Box pour l'antipsychotique Clozaril
Clozaril (clozapine) est un médicament antipsychotique qui a été approuvé pour la schizophrénie résistante au traitement et pour réduire le risque de comportements suicidaires récidivants chez les patients schizophrènes ou schizo-affectifs jugés à risque chronique de comportement suicidaire, selon histoire et état clinique récent.
Avertissements importants pour Clozaril (Clozapine)
Clozaril porte cinq avertissements sérieux , appelés avertissements de boîte noire, au sujet des effets secondaires graves possibles et des interactions médicamenteuses. En raison de ces mises en garde, Clozaril ne peut être prescrit que dans le cadre d'un programme spécial limitant la distribution appelé Programme d'évaluation et d'atténuation des risques de la clozapine (REMS). Tant votre médecin que votre pharmacien doivent s'inscrire à ce programme que les fabricants ont créé afin de prescrire et de dispenser votre Clozaril. Le programme REMS assure la surveillance du nombre de globules blancs et de l'ANC selon le calendrier décrit ci-dessous avant la livraison de la prochaine dose de médicament.
Agranulocytose
L'agranulocytose est un nombre de globules blancs anormalement bas. Puisque les globules blancs sont nécessaires pour combattre les maladies, il s'agit d'un effet secondaire potentiellement mortel. Moins de 1% des patients prenant Clozaril peuvent développer une agranulocytose, un événement indésirable potentiellement mortel.
Si vous êtes traité par la clozapine, vous devez avoir un nombre initial de globules blancs et un nombre absolu de neutrophiles avant de pouvoir commencer Clozaril, ainsi que des numérations leucocytaires et des ANC pendant le traitement et pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement.
Risque de crises d'épilepsie
Des convulsions ont été associées à l'utilisation de la clozapine.
La dose semble être un prédicteur important des crises, avec une plus grande probabilité à des doses plus élevées de clozapine. Des précautions doivent être prises lors de l'administration de clozapine à des patients ayant des antécédents de convulsions ou d'autres facteurs prédisposants. Les patients devraient être avisés de ne pas s'engager dans une activité où une perte soudaine de conscience pourrait entraîner des risques graves pour eux-mêmes ou pour les autres.
Myocardite et cardiomyopathie
La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque et la cardiomyopathie est un coeur agrandi. Si vous avez un essoufflement, de la fièvre, une fatigue extrême ou des douleurs thoraciques pendant le traitement par Clozaril, assurez-vous de contacter immédiatement votre médecin.
Autres effets cardiovasculaires et respiratoires graves
L'hypotension orthostatique est une diminution importante et soudaine de la tension artérielle au repos qui vous fait vous sentir étourdi ou étourdi. Syncope signifie évanouissement.
Une hypotension orthostatique, avec ou sans syncope, peut survenir avec le traitement par la clozapine, en particulier lorsque vous commencez à le prendre ou que vous modifiez votre dose. Rarement, cela peut être profond et s'accompagner d'un arrêt respiratoire et / ou cardiaque. Si vous avez une diarrhée sévère ou des vomissements ou d'autres signes de déshydratation, assurez-vous de prévenir votre médecin. De même, si vous sautez accidentellement deux doses ou plus de Clozaril, parlez-en à votre médecin avant de prendre votre dose suivante, car vous pourriez avoir besoin de prendre une dose plus faible pendant un certain temps.
Augmentation de la mortalité chez les patients âgés atteints de démence
Les patients âgés atteints de psychose liée à la démence et traités par des antipsychotiques atypiques courent un risque accru de décès par rapport au placebo . Dans une étude, même si les causes de décès étaient variées, la plupart des décès semblaient être soit cardiovasculaires, c'est-à-dire liés à une insuffisance cardiaque ou à une mort subite, soit de nature infectieuse. Clozaril n'est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence.
Sources:
"Clozapine (Clozaril / FazaClo)." Alliance nationale pour la maladie mentale (2014).
"Clozapine." MedLine Plus, US National Library of Medicine (2015).