La FDA émet un avertissement au sujet d'un effet secondaire rare mais grave
Lamictal (lamotrigine) est un médicament anticonvulsif fréquemment utilisé comme stabilisateur de l'humeur chez les personnes atteintes de trouble bipolaire . Il agit en modérant les variations extrêmes de l'humeur et est particulièrement utile dans le traitement de la dépression sévère. Ce médicament est largement utilisé depuis son introduction en 1994 et figure aujourd'hui parmi les médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé.
Pourtant, malgré ses avantages prouvés, Lamictal a ses inconvénients. Chez certaines personnes, Lamictal a été connu pour provoquer une éruption cutanée et une inflammation sévère, une constatation qui a conduit la Food and Drug Administration (FDA) américaine à émettre une alerte boîte noire conseillant les consommateurs sur cette réaction rare mais potentiellement mortelle.
Réactions lamictales et d'hypersensibilité
Dans leur avis, la FDA a mis en garde contre un certain nombre de réactions d'hypersensibilité qui peuvent survenir chez les personnes qui prennent Lamictal. Une réaction d'hypersensibilité est une réaction dans laquelle un état ou un médicament provoque une réaction excessive du système immunitaire, entraînant une allergie ou une réponse auto-immune défavorable.
Avec Lamictal, il peut s'agir de réactions connues sous le nom de syndrome de Stevens-Johnson (SJS), de nécrolyse épidermique toxique (TEN), de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et de symptômes systémiques (syndrome DRESS).
Chacune de ces conditions se manifeste par une éruption cutanée sévère (certains disent «en colère») qui se développe généralement après deux à huit semaines d'utilisation de drogues.
Les taux de mortalité sont significatifs, allant de 5% à 30%.
Chaque réaction est définie par ses caractéristiques:
- Le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) peut souvent être précédé de symptômes pseudo-grippaux tels qu'un mal de tête, de la fièvre, des maux de gorge, de la toux, de la diarrhée et des vomissements. Cela peut être suivi d'une réaction de tout le corps caractérisée par une éruption cutanée qui se propage rapidement, un gonflement du visage et de la langue, et la formation de cloques sévères sur les muqueuses de la bouche, du nez et des yeux. L'éruption cutanée peut être incroyablement douloureuse et, dans certains cas, entraîner le détachement et l'excrétion de la peau.
- Nécrolyse épidermique toxique (TEN) est essentiellement SJS mais pire. TEN est défini comme le détachement de plus de 30 pour cent de peau par opposition à SJS qui implique moins de 10 pour cent. De plus, le risque de décès par TEN est entre quatre et cinq fois plus élevé que le SJS.
- Le syndrome DRESS est une réaction médicamenteuse qui peut également provoquer des éruptions cutanées accompagnées d'autres symptômes caractéristiques, notamment une douleur nerveuse sévère et une inflammation d'au moins un organe majeur (le plus souvent le foie, les reins, les poumons, le cœur, les muscles ou le pancréas).
Le traitement implique l'arrêt immédiat de Lamictal et l'utilisation de thérapies de soutien pour traiter la douleur, prévenir l'infection et s'assurer que la personne reste bien hydratée. Les dommages cutanés sont traités de la même manière qu'une brûlure thermique. Les corticostéroïdes sont couramment utilisés pour réduire l'inflammation.
Facteurs associés à l'hypersensibilité
Dans l'ensemble, les personnes de moins de 17 ans sont plus susceptibles d'avoir une réaction à Lamictal que les adultes. En outre, un certain nombre de facteurs peuvent augmenter la probabilité d'une réaction indésirable:
- Prendre plus que la dose recommandée au début du traitement
- Augmenter la dose trop rapidement au démarrage au lieu de monter graduellement
- Arrêt du traitement et recommencement à la dose normale normale
- Prendre les médicaments Depakene (acide valproïque) ou Depakote (valproate de sodium) en conjonction avec Lamictal
Il convient de souligner, cependant, que l'hypersensibilité peut parfois se produire même si vous prenez le médicament tel que prescrit. Alors que les facteurs génétiques semblent jouer un rôle, les causes sont parfois idiopathiques (ce qui signifie que nous n'en connaissons tout simplement pas la raison).
Qu'est-ce que l'avertissement Black Box nous dit
La FDA a publié l'avertissement de boîte noire en raison des taux élevés de réactions d'hypersensibilité par rapport à d'autres médicaments utilisés pour traiter les troubles de l'humeur.
Selon leurs recherches, il y a environ trois fois plus de risque si vous prenez Lamictal par rapport à d'autres stabilisateurs de l'humeur.
Si vous avez moins de 16 ans, le risque doublera encore. Il est important de noter, cependant, que toutes les réactions d'hypersensibilité n'aboutiront pas à un SJS. En mettant tout cela en perspective, il n'y a vraiment qu'une chance de 0,1 pour cent qu'un tel événement se produise. En fin de compte, c'était la gravité de la réaction, ainsi que la disponibilité d'autres médicaments stabilisateurs de l'humeur, qui ont influencé la décision de la FDA autant que le risque statistique lui-même.
La ligne de fond est la suivante: Si vous éprouvez une éruption cutanée pendant que vous prenez Lamictal, consultez votre médecin immédiatement. S'il se propage rapidement, appelez le 911 ou rendez-vous à la salle d'urgence la plus proche. Il vaut mieux prévenir que guérir, même si le risque est faible.
> Sources:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Faits saillants de l'information posologique" Triangle Park, Caroline du Nord; mis à jour en décembre 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Réaction indésirable cutanée sévère induite par la lamotrigine: mise à jour des données de 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.