Les ingrédients inactifs (excipients) et leurs effets dans les drogues
Lorsque les fabricants de médicaments créent un médicament, il a plusieurs ingrédients. Évidemment, un médicament contient des ingrédients actifs - les composés chimiques qui traitent l'état pour lequel vous prenez le médicament. Mais il contiendra également des ingrédients inactifs. Ces ingrédients inactifs sont appelés excipients.
Quels sont les excipients?
Les excipients sont inclus dans presque tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et les suppléments nutritionnels.
Ces ingrédients peuvent être des colorants, des arômes, des substances qui servent à lier les pilules ensemble, des lubrifiants et des conservateurs.
Certains excipients aident un médicament à se désintégrer en particules suffisamment petites pour atteindre la circulation sanguine plus rapidement. D'autres protègent la stabilité du produit de sorte qu'il sera au maximum d'efficacité au moment de l'utilisation (ils fonctionnent comme conservateurs). Les excipients peuvent également empêcher un médicament de se dissoudre trop tôt dans votre système, en le protégeant contre les maux d'estomac ou une dose trop élevée immédiatement après la prise du médicament.
Les excipients ou ingrédients inactifs sont censés être inertes, ce qui signifie qu'ils n'ont aucun effet sur vous, mais certains peuvent provoquer des symptômes par eux-mêmes - et potentiellement, des réactions allergiques - ou interagir avec les ingrédients actifs du médicament pour provoquer des résultats inattendus. Les ingrédients inactifs d'un médicament peuvent également interagir avec les ingrédients actifs d'un autre médicament.
Le mot "excipient" vient du verbe latin excipere , qui signifie "enlever".
Comment les excipients sont-ils utilisés dans les médicaments?
La Food and Drug Administration des États-Unis exige l'approbation des excipients utilisés dans les nouveaux médicaments. Entre autres choses, un ingrédient inerte doit:
- Soyez sûr de la quantité ou de la dose utilisée dans le médicament
- N'affecte pas la biodisponibilité (la quantité de médicament actif qui est absorbée et pouvant être utilisée par le corps) et la performance ou les actions du médicament
- Être fabriqué selon de bonnes normes
La FDA a approuvé de nombreux excipients: La base de données de la FDA contenait plus de 13 000 ingrédients inactifs au début de 2017. Ils allaient de l'acacia (qui est un épaississant à base de gomme) au sulfate de zinc.
Les additifs médicamenteux peuvent prendre la forme d'arômes. Par exemple, l'huile de mandarine, l'huile de citron et le menthol sont inclus dans la liste. Ou ils peuvent être des colorants comme les encres qui apparaissent sur la liste de la FDA dans une variété de couleurs et de formes.
Les additifs peuvent être quelque chose que la plupart des gens reconnaissent (comme l'huile minérale légère ou le fructose), ou ils peuvent être quelque chose avec un nom chimique long et presque incompréhensible, comme le polyéthylène glycol greffé polyéthylène glycol copolymère (3: 1; 45000 MW) ou linoléoyle macrogolglycérides.
Les excipients les plus courants comprennent l'amidon de maïs, le lactose, le talc, le stéarate de magnésium, le saccharose, la gélatine, le stéarate de calcium, le dioxyde de silicium, la gomme laque et l'émail.
Problèmes potentiels avec les excipients
Les excipients dans les médicaments sont censés être inertes, ce qui signifie qu'ils ne sont pas censés réagir avec les ingrédients actifs d'un médicament ou provoquer des réactions chez les personnes qui prennent le médicament.
Cependant, dans la pratique, ils ne travaillent pas toujours comme ils le devraient.
Par exemple, les sels de calcium, qui sont utilisés comme charges dans les médicaments, peuvent empêcher vos intestins d'absorber certains antibiotiques. Il existe de nombreuses façons dont les charges peuvent interférer avec l'absorption d'autres médicaments allant de la liaison avec les médicaments dans le tube digestif, d'interférer avec l'absorption dans les intestins et plus encore. Les scientifiques qui formulent des médicaments doivent tenir compte de ces nombreuses interactions potentielles lors de la conception des médicaments. En fait, les excipients d'un médicament pourraient interagir avec les excipients dans un autre médicament.
En outre, il est certainement possible d'être allergique ou intolérant à des ingrédients "inertes" dans un médicament. Par exemple, beaucoup de personnes sont intolérantes au lactose, mais le lactose est fréquemment utilisé pour formuler des médicaments. En outre, certaines personnes sont allergiques au maïs, mais les comprimés et autres préparations médicamenteuses contiennent souvent de la fécule de maïs comme liant ou agent de remplissage.
Enfin, certaines personnes réagissent aux colorants utilisés dans les médicaments (et dans les aliments). Un exemple est la tartrazine ou FD & C jaune n ° 5 qui est un colorant alimentaire artificiel couramment utilisé.
Un exemple qui illustre le potentiel des excipients à provoquer des réactions allergiques, et comment éviter ces réactions allergiques peut prendre un certain effort, comprend cette liste d'ingrédients inactifs dans les bonbons d'Halloween qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
Si vous avez des préoccupations au sujet des excipients utilisés pour prendre un médicament particulier, parlez-en à votre pharmacien. Elle a accès à toute la liste des ingrédients.
Sources:
Abrantes, C., Duarte, D., et C. Reis. Un aperçu des produits pharmaceutiques: sûrs ou non sécuritaires? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., et U. Schubert. Sécurité et examen réglementaire des colorants couramment utilisés comme excipients dans les applications pharmaceutiques et nutraceutiques. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.
Food and Drug Administration des États-Unis. Base de données d'ingrédients inactifs. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm